发布时间：2026-10-26
一、医美光电行业光安全应用现状
近年来，医美光电技术高速普及，强连续光、强脉冲光和激光类医疗电气设备已广泛应用于皮肤诊疗、美容嫩肤、脱毛理疗、创面修复等场景。这类设备依靠特定波段高能量或高功率光辐射实现治疗功效，光源发射毫秒到纳秒光脉冲，有些甚至可以短到皮秒量级。
由于光源直接作用于人体皮肤、眼部组织，光化学损伤、光热损伤风险较高，因此光电类医疗器械的光生物安全评价，已经成为行业合规、产品设计、质量管控的核心环节。无论是治疗级主光源，还是设备辅助照明光源，均需依据国内外多项标准开展辐射危害评估。
二、行业核心痛点：脉冲光设备在不同标准体系下的安全等级分类差异
同一款脉冲光设备，按照不同标准进行安全等级分类，结果可能大相径庭。远方信息与清华大学精密仪器系联合发表的研究指出，脉冲光辐射源的测量和评价方法在不同标准体系下可能存在显著差异，以典型医美产品脱毛仪为例，被测产品危险等级分类结果在不同标准下可以是豁免类（RG0）或高风险类（RG3）。
技术的发展和标准的更新也在不断推动这些医疗产品的发展和应用。因此，应该根据实际适用的标准进行检测分级。
三、行业需要多维度、全标准适配检测方案
医美光电行业的相关标准众多，如：GB 9706.283（医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求）；GB 9706.222（医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求）；YY 9706.257（医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求）；YY/T 1534（医用LED设备光辐射安全分类的检测方法）等。
针对医美光电行业脉冲光测试难点与多标准评价需求，远方信息推出OSTM-500系列医用电气设备光辐射安全测量系统，除满足以上测试标准外，还可根据GB 44703-2024、IEC 62471、IEC 60335-1:2020、GB/T 30117.1、GB/T 30117.4、IEC 60825.1、GB/T 7247.1等标准测量各类医用电气设备的光辐射并进行相应的安全等级分类，自动化程度高，重复性好，测量结果更加准确。
1.测试应用覆盖面广，满足多种产品的测量要求
适用于医疗连续光源、脉冲光源（如脱毛仪）及各类激光器的光辐射安全与参数测量，可依据多项标准进行安全等级分类。
2.系统智能化设计，自动化程度高
软件自动控制探测器切换、测量与数据传输，实现智能化、自动化测量，降低对人员要求，提高测试精度与复现性，以及便捷性。
3.核心光安全专用辐射测量设备性能优异
配置专利光谱仪，覆盖200nm-3000nm，波长精度高，重复性好，杂散光低至10-8，适用于高精度光和辐射测量场合。
4.标准装置及配套电源性能优异
光谱辐照度源覆盖200-3000nm，辐亮度源覆盖300-1400nm，符合不同标准要求和不同距离下的测量孔径和视场；配套电源稳定度0.01%，测试精度0.05%。
5.软件拥有自主知识产权，人性化程度高
软件流程和硬件控制上化繁为简，自动计算危害加权辐射曝光量、等效辐射比、可达发射限值等参数并进行安全等级分类。
随着医美光电行业监管日趋规范、标准体系持续完善，光生物安全评价早已不再是简单的流程性检测。脉冲光源的多标准判定差异，是目前医美光电设备研发与合规过程中最容易忽视的技术难点。行业发展趋势明确：单一标准检测已无法满足合规要求，多维度、全标准、高精度的光安全评测，将成为医美光电产品的标配能力。具体参数指标：
型 号 | OSTM-500系列 |
波段测量范围 | 至少包含200-3000nm（根据订单要求配置） |
波长准确度 | 最高0.1nm（根据订单要求配置） |
带 宽 | 最高2nm（根据订单要求配置） |
杂散光 | 最低10-8 |
辐照度测试精度 | 4% |
脉冲光谱测量范围 | 不少于200~1700 nm |
脉冲光测量脉冲宽度 | ≤1 us |
辐亮度波段响应范围 | 300-1400nm |
辐射亮度测量几何 | 符合CIE/IEC眼瞳模拟条件 |
辐射亮度测量视场 | 0.1rad/0.011rad/0.005rad/0.0017rad |
辐射亮度测试精度 | 5% |
激光辐射功率范围 | 0.01 mW~1 W，精度：≤5% |
激光对向角测量范围 | 1.5 mrad-100 mrad |
测量孔径光阑 | 不少于3.5 mm，7 mm，50 mm |
配套附件 | 配4m移动轨道、系统柜、接收台等 |
载物平台 | 具有多维调节功能，配套多个夹持装置 |
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